Suture en Alliage à Mémoire de Forme Nitinol | Sutures Chirurgicales Non Résorbables

Caractéristiques

L’aiguille de suture bénéficie d’une finition de surface parfaitement lisse et homogène, avec une pointe conçue avec une grande précision et sans crochet. Le chas ainsi que la rainure sont parfaitement centrés, sans bavures ni déviation axiale. Une fois assemblée au fil de suture, la zone de jonction conserve une surface fluide et régulière, totalement exempte d’aspérités.
Le fil de suture présente une texture uniforme et propre, sans taches ni nœuds. Sur les modèles avec aiguille, la connexion entre le fil et l’aiguille est parfaitement intégrée afin d’assurer une manipulation fluide et sécurisée.
La longueur des sutures fait l’objet d’un contrôle rigoureux, avec une limite maximale de 5,5 mètres et une conformité minimale de 95 % de la longueur nominale indiquée.
Les sutures chirurgicales sont fournies stériles. Les résidus d’oxyde d’éthylène sont strictement contrôlés pour garantir une sécurité optimale : maximum 250 μg/g pour le fil de suture et maximum 10 μg/g pour l’aiguille ainsi que pour le clip de fixation.

Avantages

Fournit une compression continue et adaptative au contact des tissus, améliorant l’approximation des plaies et contribuant à limiter la formation de cicatrices.
Excellente biocompatibilité avec visibilité sous rayons X et IRM, tout en restant compatible avec les examens IRM lorsque la suture est implantée.
Surface extrêmement lisse facilitant le retrait des sutures, améliorant le confort du patient et réduisant la charge de travail du personnel médical.

Fiche technique

Taille/USP	10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3
Longueur/cm	2-5.5m
Radian de l'aiguille	1/2 cercle, 3/8 cercle, 1/4 cercle, 3/4 cercle, droit, 1/8 cercle, 5/8 cercle
Type d'aiguille	Corps arrondi, tranchant, tranchant inversé, spatule, tranchant effilé, émoussé, diamant, corps arrondi SKI, tranchant inversé SKI, tranchant SKI
Diamètre de l'aiguille × longueur de la corde (0,1 mm × mm)	(0.1-18) × (2-500)

Remarque : Le diamètre de l’aiguille est exprimé en unités de 0,1 mm (par exemple, l’indication « 6 » correspond à un diamètre de 0,6 mm).

Instructions d’Utilisation

Choisir la référence de suture adaptée aux exigences spécifiques de l’intervention chirurgicale et aux besoins cliniques du patient.
Avant utilisation, contrôler l’intégrité de l’emballage et vérifier que le produit n’a pas dépassé sa date de validité.
Extraire la suture ainsi que le clip de fixation de l’emballage. Positionner le clip sur l’aiguille entre un tiers (1/3) et la moitié (1/2) de la distance entre la base et la pointe afin de préserver l’intégrité de l’aiguille et d’éviter toute détérioration.
Avant de commencer le suturage, fixer un clip de maintien à 2,0 cm de l’extrémité du fil. Effectuer ensuite une suture intradermique continue selon une trajectoire en forme de S. Si le fil se torsade durant la procédure, le redresser avant de poursuivre l’intervention. Une fois la suture terminée, fixer l’extrémité du fil avec un second clip puis couper l’excédent à environ 2,0 cm du clip.
Lors du retrait de la suture, enlever les clips de fixation puis maintenir une extrémité du fil à l’aide du clip avant de le retirer délicatement dans l’axe de l’incision afin de minimiser les traumatismes tissulaires.

Contre-indications

Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au produit. Une utilisation prudente est recommandée chez les personnes à terrain allergique.
Cette suture est exclusivement destinée à la fermeture cutanée humaine et ne doit pas être utilisée pour la suture des tissus ou organes internes.

Précautions

Produit à usage unique uniquement. Ne pas utiliser si l’emballage stérile primaire est endommagé. Les produits détériorés doivent être éliminés conformément aux protocoles relatifs aux déchets médicaux.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée.
Lors de la manipulation de la suture avec des pinces ou des porte-aiguilles, éviter toute compression excessive ou torsion du fil. Les déformations mécaniques telles que l’écrasement ou le pliage peuvent altérer la résistance à la traction ainsi que les performances de la suture.

Avertissements et Recommandations

Étant donné qu’il s’agit d’une suture non résorbable, son retrait est généralement recommandé environ 7 jours après la fermeture de la plaie, selon l’évaluation clinique du professionnel de santé.

Conditions de Stockage et de Transport

Le produit doit être stocké dans un espace intérieur sec et correctement ventilé, à une température inférieure à 25°C et dans un environnement dont l’humidité relative ne dépasse pas 80 %, tout en étant protégé des gaz corrosifs. Lors du transport, éviter toute pression excessive, exposition directe aux rayons du soleil ainsi que tout contact avec la pluie ou l’humidité.

Stérilisation

Cette suture est stérilisée à l’oxyde d’éthylène et est destinée à un usage unique. Toute tentative de restérilisation est strictement interdite.

Suture Chirurgicale en Alliage à Mémoire de Forme Nitinol